疫苗什么時(shí)候投入使用?輝瑞疫苗上市時(shí)間或在2020年底前
據(jù)外媒BGR報(bào)道,BioNTech/輝瑞公司在臨床前和1/2期臨床試驗(yàn)中研究的候選疫苗之一已進(jìn)入2/3期。它將在全球120個(gè)地點(diǎn)對(duì)3萬名參與者進(jìn)行測試,包括美國39個(gè)州。如果該藥物有效且安全,兩家公司將在今年尋求緊急使用授權(quán),并可能在2020年底之前提供多達(dá)1億劑的劑量。
輝瑞公司和BioNTech公司周一宣布,他們正在開始自己的mRNA候選疫苗的2/3期試驗(yàn),該試驗(yàn)將招募3萬名來自世界各地的志愿者,包括德國和美國。BioNTech和輝瑞公司有四個(gè)不同變體的BNT162候選疫苗,根據(jù)目前獲得的結(jié)果,選擇核苷酸修飾的信使RNA(modRNA)候選疫苗BNT162b2進(jìn)行2/3期研究。這些候選疫苗使用了編碼SARS-CoV-2病毒全長穗蛋白的遺傳物質(zhì)。疫苗將訓(xùn)練免疫系統(tǒng)識(shí)別刺突糖蛋白,而免疫反應(yīng)應(yīng)該學(xué)會(huì)產(chǎn)生抗體,從而中和病毒。
1/2期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),BNT162b2候選疫苗比BNT162b1表現(xiàn)出更好的耐受性,副作用包括 “中度和短暫(1-2天)的系統(tǒng)性事件,如發(fā)熱、疲勞和寒戰(zhàn)”。兩種基因疫苗都能誘導(dǎo)出理想的免疫反應(yīng),包括高水平的中和抗體,以及抗原特異性CD4+和CD8+T細(xì)胞反應(yīng)。