疫苗生產(chǎn)車間可隨時(shí)投產(chǎn):生產(chǎn)公司系國藥集團(tuán)北京生物制品研究所(2)
藥物臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。III期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
而IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
據(jù)悉,我國目前的3種進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗分別是:國藥武漢生物制品研究院的滅活疫苗、科興生物開發(fā)的滅活疫苗以及陳薇院士團(tuán)隊(duì)開發(fā)腺病毒載體疫苗。
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