阿斯利康、牛津大學合作開發的【新冠疫苗】出現不良反應！

 
核心要聞：
 
 阿斯利康與牛津大學合作開發的新冠病毒疫苗被暫停，因為英國的一名接受疫苗注射者疑似出現嚴重不良反應。曾被世衛組織首席科學家認為是在全球進展最快的候選新冠疫苗之一，目前還不清楚不良反應的性質以及發生的時間，不過預計該參與者將會康復。7月在1000名接種疫苗的參與者中，約有60%出現了副作用。
 
----------
 



新冠疫苗的研制似乎沒有想象的順利。據Statnews及英國金融時報消息，阿斯利康暫停了與牛津大學合作開發的新冠病毒疫苗的所有臨床試驗，原因是英國的一名接受疫苗注射者疑似出現嚴重不良反應。

由英國牛津大學與英國制藥巨頭阿斯利康合作的疫苗此前被世衛組織首席科學家認為是在全球進展最快的候選新冠疫苗之一。阿斯利康公司發言人在一份聲明中表示，該公司的“標準審查程序導致疫苗接種暫停，以便對安全數據進行審查。”

公司聲明　來源：zerohedge

在一份后續聲明中，阿斯利康公司表示公司已經暫時中止了這項研究。Statnews援引一位知情人士透露，目前還不清楚不良反應的性質以及發生的時間，不過預計該參與者將會康復。

該發言人將暫停實驗描述為“在調查過程中，只要有可能出現不明原因的疾病，就必須采取的例行行動，以確保試驗的公正性。”　該發言人還表示，該公司“正努力加快對單個事件的審查，以最大限度地減少對試驗時間安排的潛在影響。”

這一“剎車”的決定令投資者感到震驚。該公司股價大幅下跌，但一些研發不同新型冠狀病毒疫苗的競爭對手的股票上漲。昨夜，阿斯利康股價盤后下跌8.12%，而其競爭對手Moderna和BioNTech股價出現上漲。

臨床試驗中止消息爆出后
阿斯利康盤后股價大跌

Statnews援引一位知情人士稱，研究人員被告知，暫停試驗是出于“極度謹慎”。　另一位不愿透露姓名的知情人士說，這一發現對阿斯利康正在進行的其他疫苗試驗以及其他疫苗制造商正在進行的臨床試驗都有影響。

擱置臨床新藥開發并不罕見，阿斯利康的藥會暫停開發多久還不清楚。　但是，鑒于遏制全球新冠疫情大流行的迫切需要，該公司的試驗進展正在受到密切關注。目前有9種候選疫苗正在進行三期試驗。阿斯利康是已知的首個被暫時中止的三期疫苗試驗。

Statnews援引另一位知情人士，稱正在進行其他試驗的研究人員目前正在梳理一個所謂的數據和安全監測委員會審查的數據庫，以尋找類似的不良反應案例。

據了解，這種被稱為AZD1222的疫苗使用了一種腺病毒，其攜帶一種導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒中一種蛋白質的基因。　腺病毒被設計用來誘導免疫系統產生對抗SARS-2的保護性反應。該疫苗尚未獲批，但已在針對其他病毒(包括埃博拉病毒)的實驗性疫苗中進行了測試。

依據WHO數據，目前9種已經進入三期臨床試驗的疫苗中，和阿斯利康一樣采用了“非復制型病毒載體”技術的有4家，除了牛津大學外，還有康希諾和莫斯科加馬列亞研究所等。其它的技術路線還包括了滅活和mRNA。

數據來源：WHO

尚不清楚不良反應的嚴重程度
7月曾有輕度副作用

8月底，阿斯利康才開始在美國進行三期臨床試驗。　根據政府注冊機構clinicaltrials.gov的數據，這項試驗目前正在美國62個地點進行，之前一階段的試驗地在英國、美國、巴西和南非。

有許多不同的反應可以被認定為疑似嚴重的不良反應，而一旦出現了嚴重不良反應可能就需要住院治療，因為這可能危及生命。　目前還不清楚這種不良反應發生在哪個臨床試驗階段中，但Statnews推測，很有可能出現在英國進行的2/3期試驗。

雖然目前還不清楚不良反應的嚴重程度和罕見程度，但這一發現可能會影響這項試驗療效數據的公布速度。　這些數據被認為是美國食品和藥物管理局緊急使用該疫苗的必要條件，特朗普在11月大選前快速研制出疫苗的愿望可能就要泡湯。

最早的疫苗試驗數據一度看起來很有希望，產生了強大的免疫反應，且只有輕微的副作用，就像非處方止痛藥所帶來的副作用一樣輕。

7月發表的一項1/2期研究報告稱，在1000名接種疫苗的參與者中，約有60%出現了副作用。　所有的副作用，包括發燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位反應，都被認為是輕度或中度的。所有的副作用在研究過程中也都消退了。