我國新冠疫苗最新動態:鼻腔噴霧接種方式的疫苗,10月進入2期臨床。
核心要聞:
萬泰生物與廈門大學、香港大學聯合研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗于9月1日啟動1期臨床。已免疫了60多人,沒有出現3級不良反應。按照入組人數推測,該疫苗1期臨床或已接近尾聲,也有望在10月進入2期臨床。
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在我國4款新冠疫苗進入3期臨床、智飛生物重組蛋白疫苗即將進入3期之后,9月19日, “中國創新疫苗論壇”傳出消息,以新技術路線為代表的我國新冠疫苗第二梯隊進展也較為積極。
國際上新冠疫苗的開發策略以核酸疫苗技術為主,我國艾棣維欣和艾博生物布局的正是核酸新冠疫苗,目前處于一期臨床尾聲。
9月19日,在泰州舉辦的“中國創新疫苗論壇”上,艾棣維欣表示,其DNA新冠疫苗預計在10月初在美國啟動II/III期臨床試驗,國內將同步啟動二期臨床。
艾棣維欣的DNA平臺技術已經積累了大量的安全性數,其基于DNA技術平臺開發的新冠疫苗正在全球進行多地開展臨床試驗。康泰生物與艾棣維欣簽署了新冠疫苗《戰略合作協議書》,共同致力于研發新冠DNA疫苗。除了與艾棣維欣合作開發新冠DNA疫苗,康泰生物還和阿斯利康合作在中國開發腺病毒載體疫苗AZD1222,AZD1222正在美國開展5萬人的3期臨床。近期康泰生物曾稱,與阿斯利康的合作正在推進,可以直接借用他們的三期,進度快速提高,成本大幅降低,目前車間的建設也在推進,預計年底之前完成2億劑量的產能建設。
9月初,艾博生物CEO英博在上海分享全球mRNA新冠疫苗研發現狀和趨勢時稱,艾博生物的mRNA新冠疫苗1期臨床數據基本拿到了,但要等沃森生物來公布。艾博生物即是沃森生物mRNA新冠疫苗的合作方。照此看,沃森生物有望近期公布其新冠疫苗1期臨床數據。
據介紹,該mRNA新冠疫苗基于艾博生物開發的mRNA體外合成平臺以及脂質納米球制劑技術,其中mRNA及脂質納米球均由艾博生物自主研發生產。對于疫苗產品而言,穩定性對于疫苗的運輸和儲存至關重要的。目前,Moderna和BioNTech的mRNA疫苗運輸溫度分別是-20℃和-70℃,在大批量運輸和儲存中存在諸多不便,而沃森生物與艾博生物合作的mRNA新冠疫苗具備良好的熱穩定性,運輸溫度為2-8℃。
萬泰生物與廈門大學、香港大學聯合研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗于9月1日啟動1期臨床。9月19日,在泰州舉辦的“中國創新疫苗論壇”上,廈門大學 NIDVD副主任張軍教授在介紹該疫苗的研究進展時稱,目前已免疫了60多人,沒有出現3級不良反應。按照入組人數推測,該疫苗1期臨床或已接近尾聲,也有望在10月進入2期臨床。
萬泰生物的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗是目前已獲準開展臨床試驗的新冠疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應答和全身性免疫應答而發揮保護作用。前期動物實驗結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。