冠脈支架國家集采價格降至千元以下 龍頭企業有望在行業洗牌中受益

　　11月5日，國家組織冠脈支架集中招標采購報價工作結束，10個產品擬中選，涉及山東吉威醫療制品有限公司（藍帆醫療(行情002382,診股)旗下公司）、易生科技（北京）有限公司、上海微創醫療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫療器械股份有限公司、美國美敦力公司（Medtronic Inc.）等8家企業。經本次集采，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右。

　　業內人士認為，這是國家層面首次對高值耗材進行集采，帶來較強的示范效應。產品大幅降價將推動行業加快洗牌，產品布局全面且創新能力較強的龍頭企業有望受益。

　　價格降至千元以下

　　根據此前發布的《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，此次全國集中帶量采購品種范圍為冠狀動脈藥物洗脫支架系統（簡稱“冠脈支架”），材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。冠脈支架首年意向采購量超過107萬個，涉及27個產品，金額超過123億元，占據心臟支架市場規模的80%。此次集采未進行質量分層，按申報價由低到高的前10名入圍。

　　報價方面，《文件》要求，申報價≤最低產品申報價1.8倍或高于最低申報價1.8倍，但低于2850元的產品擬中選。國信證券(行情002736,診股)認為，2850元為此前江蘇省冠脈支架集采中標的最低價，有利于避免出現中標產品之間價差過大的情況。

　　江蘇省此前先行先試，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間，中選支架價格平均降幅51%。

　　藥物洗脫支架價格此前居高不下。興業證券(行情601377,診股)研報顯示，不考慮耗材集采的價格，國產裸金屬支架價格約為7000-8000元，藥物洗脫支架價格約為11000-14000元；進口支架價格在20000元以上。

　　國家醫保局此前介紹，全國醫用耗材市場規模3200億元。其中，高值耗材1500億元。經過兩年多努力，藥品集中采購已經進入常態化。高值醫用耗材領域價格高，集中采購改革滯后，如果高值醫用耗材不加以改革和突破，就不能整體改造醫藥領域生態。

　　冠脈支架在高值醫用耗材市場中占比較高。冠脈支架又稱心臟支架，是用于經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材。資料顯示，2009年至2019年，我國冠心病介入治療快速發展，每年的病例數從23萬例增至超過100萬例。目前，每臺手術支架使用數量約1.5枚，與國外基本處在同一水平。由此推算，2019年全國使用冠脈支架約150萬枚，費用約150億元，占到全國高值耗材總費用的十分之一。

　　相關公司預期樂觀

　　業內人士認為，大幅降價對產品利潤率帶來沖擊。但部分上市公司仍持樂觀態度。

　　藍帆醫療在互動平臺上表示，今年截至8月底，全國只有山西省進行了冠脈支架的集中采購工作，子公司吉威醫療參與了集采，并在山西集采中標。從中標的經驗看，渠道價值體系重塑，預期銷售費用和市場費用會降低。國家帶量采購的本質是壓縮中間流通環節，對于生產廠家而言，除了降低市場和銷售費用，同時會促進頭部企業進一步成長，整體預期較樂觀。

　　樂普醫療(行情300003,診股)表示，公司的心臟支架屬于高值醫用耗材，2019年冠脈支架產品實現營業收入15.31億元，占公司總營收19.6%。公司20多個國際化重大創新器械預計3-5年鮮有競品，且屬于商業保險和自費產品，帶量采購風險低。

　　采購量方面，《文件》提出，若醫療機構報送需求的產品中選，則意向采購量全部計入協議采購量。若醫療機構報送需求的產品未中選，則不低于此前意向采購量的10%分配給最低價產品，其余待分配量可按規則自主決定分配給其他中選品種，且前5名的中選產品享有自主分配權。

　　國信證券認為，本次集采最低價中標產品將獲得不少于10%的待分配總量，其余產品按照醫療機構報量和自主選擇決定用量。對于醫院采購量較高的品種，中標即能獲得較高份額，原有份額較少品種通過低價中標獲取較大份額增量的難度相對較大。這與全國藥品集采中的量價關系差別較大。在藥品集采中，中標企業按照價格由低到高依次選擇供應地區，企業的自主權相對較大。而在本次支架集采中，采購量的決定權更多由醫療機構掌握。

　　推動進口替代

　　國開證券認為，經過多省市多輪試點，國家層面的首次對高值耗材集采為后續帶來較強的示范效應。短期看，國產支架相比進口支架價格優勢突出，中標概率相對較大。冠脈支架的進口替代率較高，不排除外資企業大幅降價的可能性。中長期看，在單個產品價格體系面臨一定沖擊及重構的壓力下，企業整體研發和創新能力將尤為重要。該集采規則有望在冠脈支架試點后推廣至高值耗材其他領域，如骨科、眼科等，中長期應關注在研管線豐富、研發實力較強的龍頭企業。

　　招商銀行(行情600036,診股)研究院表示，在高值耗材全國集采范圍擴充的過程中，市場規模較大、技術較為成熟的品類將首當其沖。而醫保消耗較低、臨床需求大、進口替代不完全、技術正在發展中的品類則相對安全。企業需關注大幅降價導致利潤率下降的風險。

　　光大證券(行情601788,診股)認為，隨著后續執行逐步落地，對市場的沖擊邊際效應將逐漸減弱。長期看，高值耗材進口替代和集中度上升邏輯繼續加強，可緊盯已進入集采深水區的平臺型公司或滿足多方利益需求的低國產化率領域的細分龍頭布局。