日本藥企小林化工造假達40年 2021小林制藥造假事件始末

　　據《朝日新聞》等媒體10日 報道，日本制藥企業小林化工公司因為生產的一款口服藥混入過量催眠成分導致多人健康受損，9日被其所在地福井縣政府勒令停業整頓。當地媒體說，這一事件還牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規等“8大過錯”，部分造假行為甚至長達40年。

　　報道稱，由于一系列違規操作，小林化工公司制造的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，混入了達日本相關規定最高限量2.5倍的催眠成分，導致服用這一處方藥的239名患者健康受損。部分患者服用該藥后失去意識，造成22起交通事故。另有2人服下這種藥后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關系。

　　據悉，上述違規操作的后果于2020年12月曝光。福井縣政府2月9日勒令該公司停業整頓116天，這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。