2020年12月新規來了！規范促銷出口管制等新政策內容解讀

　　藥品信息要真實、準確、完整和可追溯

　　12月1日起，《藥品記錄與數據管理要求（試行）》實施，對藥品研制、生產、經營、使用活動的記錄與數據管理提出原則性要求，突出重點，結合產業實際，更好地保證藥品全生命周期全過程信息真實、準確、完整和可追溯。

　　新版《中華人民共和國藥典》實施

　　2020年版《中華人民共和國藥典》12月30日起實施。新版《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等未被繼續收載。

　　新版《藥典》有利于提升公眾用藥安全水平，推動醫藥產業結構調整，促進我國醫藥產品走向國際。

　　醫藥代表不得承擔藥品銷售任務

　　12月1日起，《醫藥代表備案管理辦法（試行）》實施，《辦法》規定，醫藥代表未經備案開展學術推廣等活動；未經醫療機構同意開展學術推廣等活動；承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據等銷售行為；參與統計醫生個人開具的藥品處方數量；對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助；誤導醫生使用藥品，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫生反饋的不良反應信息；其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。