輝瑞公司疫苗新消息:FDA緊急使用授權通過概率增加
美國食品及藥物管理局(FDA)周二(8日)表示,初步評估認為輝瑞與BioNTech合作研究的新冠肺炎疫苗有效,并且不會引發安全隱患。輝瑞行政總裁布拉則揚言,已經為每個疫苗相關的問題預備令人滿意的答案,故相信食藥局委員會將批準疫苗緊急使用。他又指公司有信心在疫苗運送過程中保持在攝氏零下70度之下,目前正研究機制確保在高于上述溫度下亦可安全送達疫苗。
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美國食品藥品管理局(FDA)工作人員出具的一份報告顯示,輝瑞制藥和BioNTech SE的疫苗在預防新冠病毒方面高度有效,且沒有防止其獲得緊急使用授權的安全隱患。
FDA的工作人員報告就美國審批提供了初步信息,本周四,FDA外部顧問將就疫苗舉行公開會議。FDA可能在會后不久批準該疫苗。
這份周二發布在FDA網站上的報告呼應了兩家制藥公司披露的試驗結果,即疫苗在預防有癥狀的新冠病毒感染方面有效性達95%。報告還表示,兩個月的試驗數據并沒有揭露嚴重的安全問題。
11月20日,輝瑞在美國遞交了新冠疫苗緊急使用授權申請。本月早些時候,英國的監管機構予以了批準,周二,英國的國家醫療服務體系啟動了接種計劃,未來幾天將先接種數以萬計80歲以上的民眾。輝瑞的疫苗也在歐盟接受審查。
特朗普政府的官員已經表示,如果疫苗獲批,那么可以在24小時之內開始部署和投放,可立即供應640萬劑。年底前,輝瑞和Moderna預計可總計提供多達4000萬劑疫苗,由于疫苗分兩劑接種,因此可以為2000萬人提供免疫。
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