眼底檢查怎么分?“艾芬事件”后 這一高端眼科醫療設備要火?
《科創板日報》(上海,記者 徐紅)訊, 近日,“艾芬事件”將愛爾眼科(行情300015,診股)(300015.SZ)置于輿論漩渦,這卻或許給高端超廣角眼底照相機這一眼科醫療器械帶來發展機遇。
眼底照相是眼科基礎檢查之一,眼底檢查不僅對眼科疾病的診斷有重要作用,并且可以作為全身許多疾病的早期診斷依據,如冠心病、糖尿病、高血壓等。
隨著醫學發展,眼底檢查也開始擁有更先進的設備——超廣角眼底照相機。較于傳統眼底照相,超廣角眼底相機的優勢在于成像范圍更大,可用于更小的瞳孔。
“艾芬事件”:可能缺了什么檢查?
對于“艾芬事件”的來龍去脈,《科創板日報》記者此前報道《聚焦|開年市值蒸發274億元!醫藥白馬遭“抗疫醫生”投訴 愛爾眼科問題出在哪?》
而根據艾芬所述來看,此次事件的矛盾核心在于,艾芬認為,愛爾眼科在其白內障手術前后沒有對其進行全面的眼底檢查,包括術前雖然檢查了眼底,但只檢查了眼底中央,沒有檢查眼底周邊,屬于檢查不夠徹底等。
從公開信息看,在白內障手術之前,艾芬曾根據愛爾眼科醫生助理的要求,在武漢市中心醫院做了眼部B超、眼底OCT等術前檢查。
據首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科副主任醫師趙陽在一篇科普文章中表示,白內障術前確實需要檢查眼底,對此,相關的臨床指南也作出了相應要求。不過,眼底檢查亦有級別之分,而周邊視網膜的檢查,并不是通行的白內障術前常規檢查。
據趙陽進一步解釋,簡單來說,眼底檢查分為后極部檢查和全視網膜檢查,其中:
后極部檢查,包括眼底照相,OCT等常規檢查,優點是無創,不需要散瞳(注:散瞳是眼科常規的一種檢查和治療方法,通常是指使用睫狀肌麻痹劑將瞳孔散大,然后進行相應的檢查和治療),所以在臨床中廣泛應用,可以檢查出大部分眼底疾病。
全視網膜檢查,包括周邊視網膜檢查,則必須散瞳,然后使用間接檢眼鏡(有時還需頂壓眼球)、三面鏡等設備進行檢查,是接觸式的有創檢查。除此之外,近兩年國內引進了歐堡全視網膜照相設備(簡稱“歐堡”),可以散瞳后進行周邊視網膜的照相,除了需要散瞳,這是一種無創的非接觸檢查。
趙陽表示稱,在目前通行的白內障術前檢查中,大多數公立醫院,包括高度近視患者(注:艾芬醫生的眼部病情較為復雜,集高度近視、白內障、眼外傷史于一體,其中因外傷其右眼瞳孔有前粘連導致瞳孔擴不大,即無法散瞳),術前眼底的檢查主要是3項:B超(檢查有沒有嚴重的眼底病變)、眼底照相(即傳統眼底照相,檢查后極部45°左右的眼底)、OCT(檢查黃斑功能)。這些檢查能夠發現絕大多數的眼底病變,其主要目的是幫助醫生預測術后視力,以便在術前給患者一個相對準確的視力預期。
但是,針對周邊視網膜的檢查包括散瞳查間接鏡、三面鏡、歐堡等,并不是大多數醫院白內障的術前常規檢查。
也就是說,從已有公開信息來看,艾芬在白內障手術之前雖然完成了B超、OCT等術前常規檢查,但可能沒有做間接鏡、三面鏡或歐堡等針對周邊視網膜的“非常規”檢查。
與此同時,另有眼科醫生向《科創板日報》記者指出,間接鏡、三面鏡及歐堡眼底照相這三種方法雖然都能檢查到周邊部的視網膜情況,但三者亦各有優缺點,并沒有一個方法是完美的、徹底的。
“另外,艾芬的情況也比較特殊,其右眼因為眼外傷瞳孔很小,散不大,所以間接鏡和三面鏡檢查其實并不適用。歐堡雖然可以在小瞳孔下拍照,但前提是晶體要透明,如果有白內障不透明,那也看不到周邊。”對方表示。
超廣角眼底照相機要火?
因為“艾芬事件”的刺激,趙陽主任認為,國內現行白內障診療規范有望進一步升級,未來在白內障手術前,散瞳查周邊眼底有望成為診療常規。
這意味著,相關檢查項目及設備或將加速普及。
據一位眼科醫生介紹,由于價格比較昂貴,因此目前中國大部分醫院還未能引進歐堡,不過間接檢眼鏡和三面鏡因為價格相對便宜所以普及率較高,目前在大部分醫院都有配備。
“愛爾事件中,可能最大的贏家就是‘歐堡’全視網膜照相機了,相信事后‘歐堡’會迅速普及到各家眼科醫院,但隨之帶來的,是國家醫療設備的投入,全體患者醫療支出的增加。”趙陽主任如此推測認為。
“以前我開‘歐堡’,還得想想讓患者自費做這么貴的檢查,患者會不會認為我‘驅利’,以后可能沒什么壓力了。”他又補充道。
我國市場上的眼底照相機,尤其是高端的眼底照相機,相當程度上還是依賴進口。
公開資料顯示,歐堡超廣角激光眼底照相機(Daytona)是目前國內市場占有率最高的一款超廣角眼底照相機,由英國歐堡公司研發生產(歐堡Optos后被日本尼康公司收購)。
相比傳統的眼底照相機只能顯示45度范圍,歐堡能顯示高達200度范圍,可以覆蓋整個眼底80%左右的面積,通過更大范圍的眼底照片避免漏診,同時能提高診療準確性和便利性。
《科創板日報》記者獲悉,除了門診部及部分縣級醫院,目前愛爾眼科大部分醫院已引進歐堡。“我估計全國600多家愛爾眼科醫院中,超過400家都是有歐堡的。”有知情人士告訴《科創板日報》記者。
國產品牌方面,據《科創板日報》記者了解,目前國內眼底照相機生產企業大多分布在華東及華南地區,如蘇州微清醫療、廣東福地新視野等。
而在超廣角眼底照相機這一高端細分市場中,目前除了歐堡之外,蘇州微清醫療是繼歐堡之后第二家,也是國產唯一一家獲得注冊證的企業。2020年5月,微清醫療激光共聚焦眼底造影儀(CRO)獲批上市,這是國內首臺超廣角共焦激光眼底多模成像儀。
據微清醫療公司人士介紹,獲批上市后,目前微清正加大該產品的市場推廣力度。