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      人工心臟瓣膜:從機(jī)械瓣到生物瓣

      2000年之前,機(jī)械瓣的使用占據(jù)主流市場(chǎng),美國(guó)美敦力和圣猶達(dá)(雅培)等公司的機(jī)械瓣產(chǎn)品曾經(jīng)占據(jù)全球人工瓣膜80%以上的市場(chǎng)。由于置換人工機(jī)械瓣的患者必須終身抗凝,并且容易出現(xiàn)血栓或者出血的并發(fā)癥,而生物瓣患者一般術(shù)后僅需要3-6個(gè)月的抗凝治療。2000年以后,生物瓣的應(yīng)用占比逐年遞增,到2010年左右,全球生物瓣占比超過(guò)機(jī)械瓣,特別是以退行性病變?yōu)橹饕委熑后w的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,生物瓣的使用量已經(jīng)達(dá)到75%以上,其中美國(guó)生物瓣的占比更高。目前美國(guó)使用的生物瓣膜中牛心包瓣占比超70%。

      中國(guó)心臟瓣膜市場(chǎng)以機(jī)械瓣為主,進(jìn)口產(chǎn)品占比高。根據(jù)手術(shù)量和大型終端醫(yī)院人工心臟瓣膜的使用情況推算,2019年中國(guó)生物瓣臨床應(yīng)用比例約占15%(約2.2萬(wàn)枚),遠(yuǎn)低于歐美生物瓣滲透率。國(guó)內(nèi)生物瓣 85%的市場(chǎng)份額來(lái)源于愛(ài)德華、美敦力和雅培三家進(jìn)口品牌;公司在2019年銷(xiāo)售牛心包瓣約1500枚,約占全國(guó)生物瓣的6%~7%。

      生物瓣使用比例隨患者年齡的增長(zhǎng)而增加,使用比例總體呈增長(zhǎng)趨勢(shì),由2007年不足10%上升至2015年的21%。隨著人民生活水平的提升和醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善,風(fēng)心病發(fā)病率的下降和老年主動(dòng)脈病變患者手術(shù)比例的上升,預(yù)計(jì)生物瓣使用比例將進(jìn)一步提高。

      總體來(lái)看,公司憑借動(dòng)物組織工程和化學(xué)改性處理技術(shù)平臺(tái),已成為瓣膜置換與修復(fù)、外科軟組織修復(fù)、先心病植介入治療三大業(yè)務(wù)為主的動(dòng)物源性植介入創(chuàng)新器械龍頭,內(nèi)生業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健,疫情的不利影響逐步減緩,隨著醫(yī)院手術(shù)的逐漸恢復(fù),公司業(yè)務(wù)將恢復(fù)、持續(xù)增長(zhǎng)。

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