2021佰仁醫療公司簡介:主要生產什么產品?(2)
介入瓣膜市場空間廣闊,2019 年中國 TAVR 市場規模約為3.9億元,預計2025年將達50.6億元,復合增速53.1%,此外二尖瓣和三尖瓣的修復與置換將進一步打開TVT的市場空間。公司也在積極布局介入瓣的研發,介入瓣中瓣、介入主動脈瓣目前都已開展動物實驗,預計于2020年底或2021年1季度將陸續進入臨床試驗階段,考慮到臨床和注冊時間,預計2023 年公司能拿到相關介入瓣注冊證,作為國產首家申報的球擴牛心包瓣,有望對標愛德華 Sapien系列,未來前景廣闊。
先心病植介入治療方面,目前國內市場上主要有1家進口品牌,6家國產品牌。公司產品最為齊全,其中公司首創肺動脈帶瓣管道產品,成為目前救治需重建右室流出道的復雜先心患兒的唯一已注冊產品;心胸外科生物補片是目前國內為數不多的可用于人體循環系統植入且經大組長期臨床驗證的動物源性植入人工生物組織材料。
核心團隊:
董事長金磊師從我國著名心臟外科專家朱曉東院士,曾參與國家七五科技攻關課題和國家八五科技攻關項目,1994年被中國醫學科學院心血管病研究所破格晉升為研究員/教授。同時,曾作為課題負責人承擔并完成“人工生物心臟瓣膜抗鈣化的研究”的國家自然科學基金項目。
首席技術官吳嘉師從我國著名生物醫學工程專家席葆樹教授,參與了人工心臟瓣膜早期國家標準的建立,并作為課題負責人開展了國家“十二五”科技支撐項目中的“新型動物源肺動脈帶瓣管道及補片研發”課題,并參與兩項行業標準的起草。副總經理李麗艷和財務總監程琪從事管理工作10年以上,管理經驗豐富。
多項產品填補國內空白,質量久經考驗。公司牛心包瓣 2003年12月獲批注冊,為國內首個獲準注冊的牛心包瓣,上市15年來用于心臟二尖瓣、主動脈瓣、三尖瓣置換累計植入 10,000余枚,是目前國內唯一有大組(1萬例以上)、長期(術后10年以上)臨床應用實踐所證實的成熟產品。瓣膜成形環、心胸外科生物補片2005年獲批注冊,肺動脈帶瓣管道2016年獲批注冊,神經外科微血管減壓墊片2019年獲批注冊,均為國內首家。截至目前,公司陸續獲批注冊12項產品,廣泛應用于國內知名三甲醫院。
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