吸入制劑百億藍海 優質賽道精選好馬

　　我國吸入制劑超200億規模，國產化率不足10%，未來隨新患增加、老患持續用藥、診療率提升等驅動因素，市場持續增長，吸入制劑藥械一體的高仿制難度構建了較高競爭壁壘，本土企業一旦進入拓展空間巨大，推薦兼具研發能力和商業策略的吸入制劑布局公司，維持健康元(行情600380,診股)、中國生物制藥、恒瑞醫藥(行情600276,診股)增持評級。

　　哮喘和COPD是主要的呼吸系統疾病，臨床用藥需求大。呼吸系統疾病作為全球及我國的前五大死亡原因，以哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）為主要發病類型。2019年《柳葉刀》研究顯示，我國成人哮喘患病總人數達4570萬，成人COPD患病總人數近1億人次，同時我國診斷率及控制率遠低于美國。哮喘/COPD發病時癥狀對生存影響大，藥物僅能緩解和控制癥狀，無法治愈疾病，我國哮喘/COPD發病率未來受空氣環境惡化、人口吸煙率增高、人口老齡化加深等因素，將不斷增加，同時伴隨著我國診療率、控制率向美國靠攏，患者基數將持續累積，新患疊加老患，帶來我國巨大的臨床用藥需求。

　　我國吸入制劑百億市場，國產化率不足10%。2019年哮喘/COPD藥物市場全球超200億美元，我國約200億人民幣。吸入制劑作為首選給藥方式，作用機制明確、藥物劑型眾多，基礎治療藥物主要為糖皮質激素和支氣管擴張劑，劑型分為氣霧劑、粉霧劑、霧化吸入劑和噴霧劑。中國和全球的用藥結構不同，配方上，全球藥品市場以LABA+ICS復方制劑為主，我國以ICS單方制劑為主；劑型上，全球市場中粉霧劑和氣霧劑合計占近80%份額，我國市場霧化吸入劑占73%份額。值得注意的是，我國吸入制劑國產化率不足10%，其極高的仿制難度集中體現在：藥械一體增加研發壁壘；原研專利布局嚴密保護期長；我國吸入制劑BE標準此前多年未明確。

　　優質賽道需精選好馬。中國市場由于政策環境和市場教育者與海外不同，帶來企業游戲規則和市場營銷策略不同，目前呈現出的用藥結構，多是市場教育者商業策略的作用結果。未來中國吸入制劑市場復方制劑規模有望將增加，中短期仍以霧化為主，粉霧劑有待崛起，審評政策現已明朗，產業發展將加速。未來能做好進口替代的本土企業需兼具研發能力和商業策略，關注能夠教育市場的企業或能快速跟進市場教育者的企業：一是健康元，公司產品布局以吸入溶液為主，左沙、妥布等獨家產品有望成為重磅產品；二是中國生物制藥，天晴速樂已構建鞏固的銷售渠道，未來重點布局大品種的仿制；三是恒瑞醫藥，布局粉霧劑，積極推進舒利迭仿制藥研發。

　　風險提示：研發進度不及預期、新上市產品銷售放量不及預期。