又一國產疫苗附條件上市獲受理 生產上市公司股價上漲(2)
截至目前,我國已有兩款新冠疫苗附條件上市,分別為2020年12月30日獲批的國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗、2021年2月5日獲批的北京科興中維的新冠病毒滅活疫苗。
如果康希諾生物最終順利獲批,則意味著將成為國內獲得附條件上市的第三款疫苗,也是國內獲批的首款腺病毒載體新冠疫苗。
根據《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關規定,新冠疫苗按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,而且新冠疫苗的研發過程中企業就與藥審中心進行滾動資料提交,因此從遞交上市申請到獲批上市用時非常短,例如國藥集團、科興中維的兩款滅活疫苗僅用時 8 天和 3 天。醫藥行業分析師、深圳中金華創基金管理有限公司董事長龔濤2月24日對時代財經表示,“預計康希諾 Ad5-nCoV 近期也會加快獲批上市。”
當前,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗已經在墨西哥和巴基斯坦獲得緊急使用授權。康希諾生物相關負責人2月24日對時代財經表示,目前康希諾生物已獲得墨西哥衛生部的3500萬劑新冠疫苗訂單。
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