美國大規模采購新冠治療藥品 肝素概念股有望成為新焦點
近日,美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)更新發布了原料藥采購招標書,表明美國計劃采購36種原料藥,執行期預計為5年。根據這份7月24日更新發布的招標書,BARDA將采購36種原料藥,如強力霉素、左氧氟沙星、萬古霉素和肝素,其中肝素要求5年中提供45.6萬億單位。據悉,中國是全球最大肝素類原料藥出口國。
肝素首先從肝臟發現而得名,由葡萄糖胺,L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替組成的黏多糖硫酸酯,平均分子量為15KD,呈強酸性。它也存在于肺、血管壁、腸粘膜等組織中,是動物體內一種天然抗凝血物質。天然存在于肥大細胞,現在主要從牛肺或豬小腸黏膜提取。作為一種抗凝劑,是由二種多糖交替連接而成的多聚體,在體內外都有抗凝血作用。臨床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術、心臟導管檢查、體外循環、血液透析等。
海普瑞(002399):公司依諾肝素制劑自主向FDA提交ANDA在正常進行中,此外公司還在進行成為美市場已上市依諾肝素制劑品牌供應商的注冊工作;公司各項創新藥研發進展順利。公司在美擁有CDMO業務和肝素原料藥業務,本次對美國海普瑞增資的主要目的為降低其財務費用,有利于公司主營業務發展和盈利水平提升。
健友股份(603707):公司產品以肝素全系列產品為主,涵蓋高品質肝素原料藥、低分子肝素制劑等主要品種,協同抗腫瘤藥及其他品類藥品研發、生產和銷售。公司是中國肝素原料藥生產的龍頭企業,是國內少數同時通過美國FDA和歐盟EDQM認證的肝素原料藥生產企業。公司肝素終端制劑也快速發展,目前是國內少數同時擁有三種低分子肝素制劑批件的生產企業。同時,2019年依諾肝素鈉制劑在歐洲、巴西、美國等國際市場相繼獲批,是公司未來收入的重要增長點。
景峰醫藥(000908):公司主要產品線聚焦于心腦血管系統疾病,核心產品由參芎葡萄糖注射液、心腦寧膠囊(全國獨家)、樂脈丸(全國獨家)組成;抗腫瘤領域產品線主打品種由欖香烯乳狀注射液及口服乳(全國獨家)、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸伊立替康注射液等組成;骨、傷科疾病,核心產品包括玻璃酸鈉注射液、鎮痛活絡酊(全國獨家);婦兒系列包括婦平膠囊(全國獨家)、金雞丸、兒童回春顆粒;另外還包括抗感染類注射用鹽酸克林霉素磷酸酯等30余個上市品種。
東誠藥業(002675):公司在原料藥方面擁有廣泛的國際市場認證、許可優勢、客戶資源和銷售網絡優勢、產品結構和質量控制優勢,技術開發和儲備優勢。肝素鈉原料藥通過美國FDA的現場審核、歐盟EDQM的CEP認證、德國漢堡的GMP認證,取得日本PMDA證書等官方審核;硫酸軟骨素取得歐盟EDQM的CEP認證、德國漢堡的GMP認證和美國USP證書等。公司原料藥肝素鈉及硫酸軟骨素產品遠銷全球30多個國家和地區。
雙鷺藥業(002038):公司主要專注于基因工程及相關藥物的研究開發和生產經營,緊緊圍繞疾病譜的變化布局研發和生產。主要產品包括重組人粒細胞刺激因子、重組人白介素-2、重組人白介素-11、重組人堿性成纖維細胞生長因子、替莫唑胺、三氧化二砷、來那度胺、復合輔酶、胸腺五肽、依諾肝素鈉、氯雷他定分散片、替米沙坦、多西他賽、阿德福韋酯、杏靈滴丸等,涉及腫瘤、肝病、心腦血管、腎病等領域。產品銷售以國內市場為主,并逐步開拓國際市場。
辰欣藥業(603367):公司及子公司擁有豐富的產品種類,擁有400多個藥品批準文號,涵蓋原料藥和片劑、膠囊劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、膏劑、滴劑等劑型,涉及普通輸液、營養型輸液、抗感染類藥物、心腦血管類藥物、肝病用藥、消化系統藥物、抗腫瘤等領域。截至2019年末,公司共有77個品種、229個品規納入2018版《國家基本藥物目錄》,該類藥品為醫生普遍推薦用藥,具有市場容量大、技術成熟的特點。品種多的優勢。
常山藥業(300255):公司是國內少數擁有完整肝素產品產業鏈、能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發、生產和銷售的領軍企業之一。主要肝素類產品有:肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥和低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣原料藥和那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉原料藥和達肝素鈉注射液。目前,公司是國內唯一同時擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產企業。其中,公司生產的低分子量肝素鈣注射液產品是公司的核心產品,受到市場廣泛認可,市場占有率處于國內絕對領先地位。目前占公司主營業務收入10%以上的產品有肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液兩個品種,兩種產品均已獲得國家生產批準文號。
紅日醫藥(300026):公司控股子公司億諾瑞是一家專注于肝素鈉、低分子肝素系列原料藥研發生產的生物制藥企業,是國內肝素行業唯一擁有從豬小腸加工、粘膜肝素到原料藥完整產業鏈的企業,也是實現分級低分子肝素原料藥系列品種產業化的企業。現已通過俄羅斯GMP認證、德國GMP認證、美國FDA認證、土耳其GMP認證。