醫藥生物：恒瑞醫藥怒漲30% 對國內創新藥意味著什么？

　　最近恒瑞醫藥(行情600276,診股)怒漲30%，對國內創新藥悲觀情緒的修復、國內創新藥帶來新的希望。但創新藥企業國際化能力仍顯重要，創新藥需要具有全球專利體系，尤其是歐美日市場。截至目前，國內BIOTECH類公司獲得美國FDA批準的突破性療法的公司有4個，15余家公司獲得孤兒藥資格、12余家公司獲得快速通道審評資格。

　　創新藥進入創新2.0時代，技術與靶點突破值得期待。建議關注兩類公司：1）國內BigPharma公司，創新藥研發的中流砥柱，是中國醫療健康事業發展的中堅力量。公司視野和未來戰略布局是評判公司未來發展的重要因素。一方面，公司有能力通過早期立項和研發投入布局創新藥靶點，另一方面公司更有經驗和資源通過挖掘市場未滿足需求實現由仿制藥到改良藥的跳躍。2）國際化BioTech公司，在加快創新藥國際化布局方面，BioTech先發優勢明顯。國際化方式一：產品進軍海外，獲得FDA資格認證。2020年，多家創新藥企獲得美國FDA突破性療法認定、孤兒藥認定以及獲得快速通道審評資格認定。其中百濟神州(港股06160)、亞盛醫藥、榮昌生物以及基石藥業等公司成為國內創新藥企進軍海外的典范。國際化方式二：背靠國際化藥企，依托品牌認證。從Fast-Follow-On模式，到Licensein，創新藥研發模式的不斷進步造就了一批創新藥企業，通過獲得國內商業化授權從而迅速成為具有商業化能力的公司；Licenseout是創新企業走向世界的模式。

　　諾誠健華奧布替尼片獲批上市，PD-L1單抗KN035上市申請獲受理。諾誠健華奧布替尼片獲NMPA批準上市，用于治療：1）既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者。2）既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。奧布替尼成為繼伊布替尼、澤布替尼后國內第三個上市的BTK抑制劑。另外，康寧杰瑞發布公告稱，國家藥監局已于近日受理PD-L1單抗KN035用于治療MSI-H╱dMMR晚期實體瘤的生物制品上市許可申請，預期將于獲批后成為全球首個通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體。仿制藥方面，3個品種迎來首家過評：頭孢氨芐片、注射用頭孢呋辛鈉和苯磺順阿曲庫銨；3個第四批國采品種又有新玩家入局：吡嗪酰胺口服常釋、特比萘芬口服常釋和氨溴索注射劑。

　　具體配置思路。1）原料藥：普洛藥業(行情000739,診股)、華海藥業(行情600521,診股)、奧翔藥業(行情603229,診股)、九洲藥業(行情603456,診股)等；2）疫苗：康泰生物(行情300601,診股)、智飛生物(行情300122,診股)、萬泰生物(行情603392,診股)等；3）創新藥及產業鏈：恒瑞醫藥、藥明康德(行情603259,診股)(港股02359)、泰格醫藥(行情300347,診股)(港股03347)、億帆醫藥(行情002019,診股)等；4）蘇州創新藥：信達生物(港股01801)、康寧杰瑞、澤璟制藥(行情688266,診股)等；5）醫療服務：信邦制藥(行情002390,診股)、通策醫療(行情600763,診股)、愛爾眼科(行情300015,診股)等；6）藥店：大參林(行情603233,診股)、老百姓(行情603883,診股)、益豐藥房(行情603939,診股)等；7）醫美：愛美客(行情300896,診股)、華熙生物(行情688363,診股)等。8）醫療器械：眼科耗材：昊海生科(行情688366,診股)、愛博醫療(行情688050,診股)、歐普康視(行情300595,診股)；醫療設備：邁瑞醫療(行情300760,診股)、理邦儀器(行情300206,診股)；診斷性耗材：安圖生物(行情603658,診股)、新產業(行情300832,診股)；骨科治療性耗材：威高股份(港股01066)、大博醫療(行情002901,診股)；心血管治療性耗材：微創醫療(港股00853)、沛嘉醫療；消化治療性耗材：南微醫學(行情688029,診股)。