冠脈支架集采規則落地 醫療器械市值單日蒸發460億
集采從醫藥拓展到醫療器械，威力再度顯現。
10月19日，醫療器械股領跌市場，凱利泰(行情300326,診股)跌幅超9%，樂普醫療(行情300003,診股)、三鑫醫療(行情300453,診股)跌幅超8%。Wind醫療器械指數內61只個股單日市值蒸發近462億元。港股同樣難逃“厄運”，微創醫療(港股00853)收盤大跌11.93%。
大跌源自市場對集采啟動后，醫療器械利潤大幅“縮水”的憂慮。國盛證券認為，冠脈支架集采文件落地，短期將對支架行業產生部分洗牌效應，市場此前已有較悲觀預期。創新型器械企業未來將持續受益于市場集中度提升和新產品放量，長期看好頭部高值耗材生產企業。
冠脈支架需求量大
10月16日，上海陽光醫藥采購網發布聯合采購辦公室《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》公告（國耗聯采字〔2020〕1號）。
本次集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的上市冠狀動脈藥物洗脫支架系統（簡稱冠脈支架），材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。值得注意的是，首年意向采購總量超107萬個，由聯盟地區各醫療機構報送采購總需求的80%累加得出。
公告顯示，入圍產品符合“申報價≤最低產品申報價1.8倍的”、“申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低于2850元的”條件之一，即獲得擬中選資格。
早在今年6月，國家醫保局局長胡靜林在深化醫療保障制度改革培訓班上的講話中，提出要在2020年開展高值耗材帶量采購，并“點名”冠脈支架：“在全國范圍內組織開展冠脈支架等高值醫用耗材集中帶量采購試點”。
為何醫療器械首個集采品類是冠脈支架，這要從冠心病說起。
冠心病或稱缺血性心臟病，是世界人口的頭號殺手之一。冠心病最有效的治療方式是PCI（經皮冠狀動脈介入）手術。PCI手術的基本原理，就是將支架植入冠狀動脈血管，將動脈壁撐開，使血流恢復通暢。
資料顯示，當前國內冠心病介入治療約92萬例/年，同比增速20%左右，平均每位患者置入支架1.46個，根據2018年中國大陸地區冠心病介入治療數據，2018年大陸地區冠心病介入治療總例數為91.53萬例。
國盛證券統計顯示，以國內2019年PCI手術例數（104萬例）和近年來人均支架植入量（1.4-1.5架/例）計算，2019年冠脈支架植入量約在150萬架左右。以目前年均10%-15%左右的PCI手術增長速度計算，2021年全國實際使用量將擴大到180萬-200萬架左右。本次集采意向采購量占整體使用量的50%-60%。
支架國產化率高
冠脈支架集采方案顯示，本次冠脈支架集采所上報的首年意向采購總量中共有包括國產和進口企業在內的12家企業（7家國產/5家進口），共計27個不同支架產品。
從需求量看：微創醫療所涉及支架數量最多，其次為波士頓科學、樂普醫療、雅培、美敦力及藍帆醫療(行情002382,診股)等，國產支架整體占比接近70%。
這與冠脈支架目前的高國產化率基本一致，目前國產支架的市場份額已經超過75%，樂普醫療、微創醫療、吉威醫療和賽諾醫療(行情688108,診股)四家頭部企業占據了大部分市場。
一旦集采啟動，大幅降價在所難免。值得注意的是，目前已有山西、江蘇作為試點率先組織開展冠脈支架的帶量采購。結果顯示，山西省68家醫療機構帶量采購談判議價下，中選產品平均降幅達52.98%。江蘇省采購支架中選品種價格平均降幅達51.01%。
按照10月16日披露的集采公告，首年冠脈支架意向采購總量為107.47萬個，參考價2850元。而此前，冠脈支架市場中，國產支架約9000元至1.1萬元，進口支架約1.5萬元至1.9萬元人民幣。市場預期，全國性的高值耗材集采可能直接讓冠脈支架進入千元級時代。
降價引發的利潤縮水，也讓資本市場選擇離場觀望。10月19日醫療器械股領跌市場，凱利泰跌幅超9%，樂普醫療跌幅超8%，藍帆醫療下跌3.88%。醫療器械板塊單日市值蒸發近462億元。
樂普醫療在互動平臺表示，公司2019年冠脈支架產品實現營業收入15.3億元，占公司總營收19.6%，剔除支架出口部分后，國內鈷基支架占公司總營收比約為2%，而納入500支/年醫院帶量采購的鈷基支架預計收入占比更低，國家帶量采購核心是壓縮中間流通環節，對于生產廠家來說不僅會降低銷售費用，同時也會促進頭部企業的進一步成長。
藍帆醫療在互動平臺表示，截至2020年8月底，全國只有山西省進行了冠脈支架的集中采購工作，公司子公司吉威醫療參與了集采，并在山西集采中標。從公司中標山西省份的經驗來看，在渠道價值體系的重塑上，預期銷售費用和市場費用會有一定的降低。國家帶量采購的本質是壓縮中間流通環節，對于生產廠家來說不僅會降低市場和銷售費用，同時也會促進頭部企業的進一步成長。整體來看預期較為樂觀，公司也正在積極準備國家冠脈支架的集中采購。
港股同業也難逃下跌，微創醫療10月19日收盤大跌11.93%。在這次冠脈支架集采中，微創醫療意向采購量最大，旗下四個品種累計需求共約39萬個，占總量約達36%。
洗牌后龍頭優勢凸顯
按照部署，冠脈支架的集采只是開始，目前在心血管耗材、人工晶體、骨科耗材等高值耗材領域進行集采試點，未來更大范圍、更多產品集采是大勢所趨。雖然醫療器械股短期出現拋壓，但機構認為，長期而言擁有自主創新能力的國產龍頭企業有望在行業洗牌中受益。
光大證券(行情601788,診股)(港股06178)認為，本次國家集采方案出爐符合市場預期，待中標價格公布后其邊際效應會逐步遞減，對市場沖擊有限。國產替代行業擴容仍是高值耗材領域的主旋律，集中采購會加速行業趨勢的確立。未來抓住兩條投資主線進行布局，一是已進入集采深水區的平臺型公司；二是滿足多方利益需求的低國產化率的細分行業。
國盛證券認為，本次集采一方面是聯合采購辦公室試水，未來將根據國辦文件精神要求進一步擴大集采范圍；另一方面也催動行業中的生產企業和代理商進行變革。創新型器械企業未來將持續受益于市場集中度提升和新產品放量，長期看好國內頭部高值耗材生產企業。
興業證券(行情601377,診股)認為，此次意向采購量較大且進口國產不分組，將利好于目前國產產品占比尚不高的細分領域實現進口替代，例如骨科中部分細分賽道等。因此，短期來看，雖然產品價格可能會面臨一定沖擊，但進口替代仍有望帶來以價換量的紅利。長期來看，擁有自主創新能力、業務多元化布局，或是單一產品具有高技術含量和高附加值，在差異化競爭中具有明顯優勢的國產龍頭企業有望在行業洗牌中受益。
廣發證券(行情000776,診股)(港股01776)認為，集采考驗企業產品線豐富度，長期看創新是企業持續成長的重要驅動力。高值耗材集采主要擠壓的是渠道的利潤空間，企業端承壓相對較小，產品線布局豐富的企業應對降價風險能力更強，中標后新產品放量周期縮短。長期來看，不斷研發創新進而實現產品迭代，是企業實現持續成長的重要驅動力。